9月23獲悉，藥學院趙金華課題組取得重要突破，該課題組與九芝堂股份有限公司共同研發的抗凝抗血栓新藥YB209，成功獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書(受理編號：CXSL2200305)。

血栓栓塞性疾病是全球首位致死原因，抗血栓藥物治療的臨床價值重大，但現有臨床用藥均存在導致嚴重出血的缺陷。抗凝藥是臨床防治靜脈血栓的柱石，盡管新型抗凝藥物研發不斷取得積極進步，但如何避免嚴重出血危險仍未取得突破性進展。天然來源的巖藻糖化糖胺聚糖(fucosylated glycosaminoglycan，FG)具有抑制內源性因子X酶(iXase)相關的強效抗凝活性，趙金華課題組以天然FG為先導化合物，基于其系統的化學和藥理學研究，并經細致的成藥性分析，選擇以YB209為目標成分，聯合九芝堂下屬的友博藥業開展其新藥研發工作。臨床前研究顯示，YB209為強效和選擇性的iXase抑制劑，具有相對于現有臨床抗凝藥的顯著的低出血傾向的強效抗血栓活性特點。YB209作為新靶點(First-In-Class)抗凝藥于2021年獲得美國食品藥品管理局簽發的臨床試驗許可(IND 153593)，目前在美國處于臨床試驗籌備階段。趙金華課題組收到國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書，標志著YB209的國內臨床試驗即將展開。YB209項目具有完全自主知識產權，目前已獲得中國、美國、日本、歐盟、加拿大、澳大利亞等國家或地區授權的國內/國際專利19項；相關研究中取得的部分學術成果已發表于PNAS、J Biol Chem、Thromb Haemost、Eur J Med Chem、Carbohyd Polym、Pharmacol Res、Biomacromolecules、Int J Biol Macromol、Mar Drugs等學術期刊(已發表相關學術論文36篇)。

課題組的臨床前研究得到云南省高端人才基金、云南省應用基礎研究重點基金、中科院創新藥物研究院新藥研究基金、國家自然基金及國家新藥重大專項等基金項目的支持，同時得到玉溪恩典科技產業發展公司的鼎力支持。

作者：高娜

責編：張星

審核：江瑩

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